IVD体外诊断市场分析

Refer: 板块一：上游创新——关键原材料及核心器件 - 丁香播咖 (dxy.cn)

1. 中国体外诊断行业发展概况

*体外诊断是医疗器械行业的一个最大分支，占有14%左右市场份额。

*是生物技术与电子、机械、信息等结合的行业。

*分为七大产品线：生化、免疫、血液体液、微生物、分子诊断、快速检测（POCT）、病理。
中国市场规模（2019年）在1000亿人民币水平，增长率在15%左右，国产占45%左右。

*发展最快的三个产品线：POCT、免疫、分子诊断。

2. 各产品线情况

微生物：占5%份额，增长率10%，国产率20%以下。

分子诊断：占10%份额，增长率20%，国产率20-30%。

POCT：占10%份额，增长率超过20%，国产率50%。

病理：占5%以下份额，增长率10%，国产率20%。

3. 全球市场 (2018)

市场规模630亿美元，增长率6%。
北美市场占比最高，约三分之一，达204亿.
亚太市场为158亿，增速最快，达12%。
实验室业务为380亿，增速6%。
POCT为70亿，增速5%。
分子诊断为60亿，增速11%。

科学仪器：

ITL创新器械开发: https://haokan.baidu.com/author/1650255703632175?pd=wisenatural

产业链龙头梳理:  https://xueqiu.com/4535111064/242783549
 

雪迪龙 莱伯泰科  皖仪科技  新产业

物理：电解质离子分析仪、扫描电镜、光谱仪、质谱仪、液相/气相色谱仪、光度计
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单分子免疫检测技术发展研究 - 分析行业新闻 (antpedia.com)
一文读懂单分子免疫检测（SiMoA技术）_SimoA_进行_诊断 (sohu.com)

仪器关键指标

灵敏度高：    比传统ELISA灵敏度提高1000倍以上；检测下限达到fg/mL，实现了超低丰度蛋白的有效检测和定量；
全自动化：    试验过程不依赖操作人员，从而保证结果的重复性和精准性；
多重检测：    同时完成多达10种目标分子的检测；
高精准度：    实验结果的批间变异系数（CVS）低于10%；
高线性范围：检测动态范围>4个数量级。