RED DA (EN 18031) 认证要求:无线产品进入欧盟市场的合规指南

本指南旨在帮助基于乐鑫模组开发的无线产品制造商了解 RED DA (EN 18031)网络安全要求,识别自身产品类别,并在进入欧盟市场前明确合规路径。

引言

欧盟《无线电设备指令》(Radio Equipment Directive, RED 2014/53/EU) 旨在确保所有在欧盟市场投放的无线电设备符合基本的安全、健康、电磁兼容性及频谱效率等要求。随着该指令不断更新,欧盟已新增了一项《网络安全授权法案》(Delegated Act, DA),即 EN 18031,该法案为无线电设备引入了新的网络安全合规要求。

对于所有制造商、系统集成商以及开发者来说,了解并实施这些新要求至关重要,以确保产品持续获得市场准入。本文将为相关企业提供一套清晰的评估框架,协助您判断当前的合规状态,并明确后续认证所需的关键步骤。

什么是 RED DA?

RED DA (EN 18031) 是对欧盟《无线电设备指令》的扩展,新增了对在欧盟市场销售的无线连接产品的强制网络安全要求。此前已符合 RED 要求的产品制造商,需在 2025 年 8 月 1 日前重新评估其产品以满足 RED DA 要求。

RED DA 网络安全要求

根据 RED DA 第 3(3) 条款,新增了三大类网络安全要求:

  • 第 3(3)(d) 条:网络连接安全
    要求产品具备安全的网络连接、强身份验证机制,并防止未经授权的访问。
  • 第 3(3)(e) 条:个人数据和隐私保护
    要求产品具备数据加密、安全存储及用户授权机制,以保障个人数据与隐私。
  • 第 3(3)(f) 条:防范金融欺诈
    要求通过安全支付接口和交易验证机制预防金融欺诈。

EN 18031 作为协调标准

为了帮助终端产品制造商更容易满足 RED DA 法规要求,欧盟发布了三项协调标准 (Harmonised Standards),将法律要求转化为具体的技术实现指南。当制造商遵循这些标准时,可享有“符合推定” (presumption of conformity) 的优势,即主管部门将自动视为合规。

2025 年 1 月 28 日,欧盟委员会在《欧盟官方公报》中发布了 EN 18031 系列协调标准的引用信息,具体包括:

  • EN 18031-1:2024:面向联网无线电设备的安全要求
  • EN 18031-2:2024:面向处理个人数据设备的要求
  • EN 18031-3:2024:面向具备金融交易能力设备的要求

对产品制造商意味着什么?

如果您计划在欧盟市场销售具备无线功能的产品,必须确保产品符合 RED DA 要求,适用于以下情况:

  • 2025 年 8 月 1 日之后的新产品发布
  • 对现有产品进行安全相关的重要更新
  • 即使使用了预认证无线模组,最终产品也需整体合规

RED DA 合规义务取决于产品在法规生效时的状态:

  • 在 2025 年 8 月 1 日前尚未上市的产品,必须满足 RED DA 要求
  • 在该日期前已出货至分销商或公开销售的产品,视为已投放市场,不需追溯适用
  • 但若在 2025 年 8 月 1 日之后进行安全相关更新,则可能被视为新产品,需重新评估

EN 18031 是针对模组还是整机产品?

EN 18031 的适用对象是具备网络连接能力的完整无线电设备,而非单一模组。尽管乐鑫的模组可作为构建终端产品的重要组件,且可进行独立认证,但单独模组的认证并不代表最终产品符合 RED DA 要求

最终产品的合规责任归属于整机制造商。即使使用了已认证的安全模组,也必须评估整个系统是否符合 EN 18031 的所有要求。

简而言之,安全模组可以为合规提供支持,但无法替代整机认证

RED DA 合规流程

制造商可选择以下两种方式来满足 RED DA 网络安全要求:

自我评估流程

制造商可自行进行合规评估,该方法具有以下优点:

  • 成本低,无需支付第三方费用
  • 节省时间,避免冗长的外部审核流程
  • 合规过程更可控

要进行自我评估,制造商需:

  • 完整满足适用的 EN 18031 要求
  • 编制详尽的技术文档,展示各项要求的实现方式
  • 自行签署合格声明 (Declaration of Conformity)

无需额外流程,但在主管机构要求时,需要随时准备提供相关文档。

通知机构评估流程

另一种方式是通过欧盟授权的通知机构 (Notified Body) 完成合规评估。若产品虽参考 EN 18031 标准但对部分要求存在豁免情形,则必须由通知机构介入。

典型需通知机构介入的场景:

  • 若用户可选择不设定密码,尽管标准 EN 18031-1/2/3 (6.2.5.1、6.2.5.2) 中规定了密码管理方式,但产品即视为不合规;
  • EN 18031-2 (6.1.3 至 6.1.6) 中描述了玩具及儿童产品的访问控制机制,但实际设计不兼容时也不能仅依靠标准满足合规;
  • EN 18031-3 (6.3.2.4) 中定义了四类安全更新机制,但无法单独解决涉及金融资产的身份验证风险。

通知机构将:

  • 审查技术文档
  • 对产品进行 RED DA 要求的评估
  • 如果需要,将开展额外测试
  • 发放合规认证文件

合规所需文档

为符合 RED DA 要求,制造商需准备并保存以下文件:

  • 产品技术规格书
  • 风险评估及缓解计划
  • 所采用的 EN 18031 标准清单
  • 合格声明
  • 若为自我评估: 由制造商自行签署合格声明
  • 若通过通知机构: 通知机构发放合格声明,制造商提供技术文档支持

终端产品制造商的责任

制造商必须履行以下义务:

  • 在产品上市前准备好全部合规文档
  • 文档保存期限至少为产品上市后 10 年
  • 保证制造过程持续符合合规要求
  • 为合规产品加贴 CE 标志

市场监管机构在产品上市后可随时抽查相关文档。如无法提供,制造商可能面临重新认证、罚款甚至产品召回的风险。

乐鑫模组合规支持

乐鑫的 SoC 已具备实现 RED DA 合规所需的硬件安全能力:

  • 提供详细的《安全指南》,协助制造商落地安全功能
  • 官方固件已启用推荐平台安全特性,满足 RED DA 网络安全要求
  • 某些具体要求需依据最终产品设计实现

RED DA 合规支持对照表

ID¹

安全要求分类

EN 18031-1

EN 18031-2

EN 18031-3

ESP 支持²

ACM

访问控制

AUM

身份验证

SUM

安全更新

SSM

安全存储

SCM

安全通信

CCK

加密材料保密

GEC

通用设备安全能力

CRY

加密算法

DLM

安全删除用户数据

LGM

日志记录

P

RLM

异常场景弹性

P

NMM

网络监控

P

TCM

流量控制

P

UNM

用户安全通知

P

¹ ID 表示 EN 18031 标准中定义的网络安全分类;
² P 表示具体适用性取决于最终产品设计。

常见问题解答

Q1:EN 18031 是否适用于乐鑫模组或终端产品?
A:EN 18031 适用于完整的联网无线设备。即使产品使用了乐鑫模组,最终合规责任仍由终端产品制造商承担。

Q2:若产品开发者缺乏网络安全背景该怎么办?
A:建议借助乐鑫提供的安全指南,同时考虑引入外部安全顾问或实验室进行支持。

Q3:RED DA 合规是否强制需要第三方认证?
A:不一定。大多数情况下可以自我评估,但部分豁免或特殊情况需通知机构认证。

Q4:若自我评估文档不完善会发生什么?
A:监管机构可要求补充材料或修正,严重时可能导致罚款或强制重新认证。

Q5:谁可以要求查看合规文档?
A:市场监管机构、认证机构以及经销商均有权要求查阅。

Q6:在双芯片架构(主控 MCU + 独立无线模组)中,谁负责 RED DA 合规事宜?
A:最终产品制造商负责整个系统的 RED DA 合规性,包括模组和主控 MCU 之间的安全交互。

Q7:若乐鑫提供完整固件和安全配置(如 ESP-ZeroCode)呢?
A:如使用 ESP-ZeroCode 方案,模组由乐鑫负责合规。但终端制造商仍需确保未对合规配置做出有风险的更改。

总结

RED DA (EN 18031) 为物联网产品制造商带来了新的挑战与机遇。通过采用乐鑫的安全模组和平台支持,开发者可更高效地完成合规流程,节省成本与时间。乐鑫将持续为客户提供:

  • 网络安全实施技术支持
  • 平台级预填写合规文档模板

如需协助,请联系:sales@espressif.com

请及时掌握最新法规要求,确保产品符合最新标准,积极应对 RED DA 的合规挑战,避免市场准入受阻。

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