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RSS订阅原创 EMC-静电抗扰度-ESD
如今想来，其实可能就是这种形式导致的，摩擦产生一个静电场，从而影响到采样电路了，因为这个仪表采集的是弱，小信号，输出阻抗极大，所以后面采样电路也得用输入阻抗MΩ级别的运放处理，这样本来就容易造成杂散信号的输入，别说有个变化的静电场了。这三种情况都可能发生，主要看你的产品结构，设计，防护措施是怎么样决定的，而且很多时候，三种模式可能是相互参杂的，你可能改善了其中一项，其他也就好了。这个现实的例子只碰过过一次，就是之前大学实习的时候，在一家仪表公司，有一个仪表，在冬天，拿手一摩擦外壳就会导致，读数异常。
2023-12-21 00:55:34
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原创 GB 9706.202-高频漏电流
预防的是，手术台，病床之类的接大地了，然后病人某个部位接触到了某种连接大地的金属，然后治疗的时候，这部分电流通过人体流向大地。高频漏电流很好理解，在高频设备治疗过程中，理想的情况下，应该所有电流从治疗出来，经过人体，再回流到高频治疗设备里。５０ｍＡ以上的高频电流（两电流相加，参见图２０１．１０７）。试验安排和如图２０１．１０６（单极）或图２０１．１０７（双极患者电路）所示的高频手术设备布置进。BF型应用部分要求。值改变为１００ｍＡ，而３）的在２００Ω上的双极额定输出功率的１％的限制不变，且不得超过。
2023-12-18 20:05:25
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原创 GB9706.1-额定供电标识错误
正确示例：100V-240V～ 0.5A 50/60Hz。这个会影响到标签的合规性，一定要注意！医用电气设备 第1部分:基本安全和。应该用“-”连接即可，“，据说是排版有问题。
2023-12-17 23:35:58
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原创 医疗器械设备-型检-准备资料
ps：检测所一般只接受设备，可以预留一台在自己这，万一有问题，可以先这边调试完，再去检测所增加措施。7.IEC60601-1-6报告/YY/T 9706.106报告（如需要评估请提供）；12.风险管理文档内容核对（这个是自查表，不存在体系管控文件里面，检测所会发表格）14.软件内容自查表（这个是也是自查表，不存在体系管控文件里面，检测所会发表格）13.风险管理内容总表（这个是自查表，不存在体系管控文件里面，检测所会发表格）2.软件确认报告（PEMS的风险管控文件）9.生物相容性报告（如需要评估请提供）；
2023-12-16 18:36:06
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原创 医疗器械- 基本性能
如下是GB9706.1对基本性能的定义：“在风险分析中,除了与基本安全相关的性能外,制造商还应识别 ME设备或 ME系统临床功能的性能,这对于实现预期用途是必需的,或者能够影响 ME设备或 ME系统的安全性。在正常状态和单一故障状态下,从完整的功能到丧失全部确定的性能,制造商应规定性能限值。当确定的性能丧失或低于制造商规定限值后,制造商应评估由此产生的风险。如果导致的风险是不可接受的,那么此性能即可确定为 ME设备或 ME系统的基本性能。
2023-12-12 00:17:48
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原创 EMC-辐射发射（RE）
日常EMI接触比较多的是辐射发射-RE跟传导骚扰-CE其实RE跟CE测试的东西本质上来说差不多.RE:RE(Radiated Emission)：辐射放射性，辐射干扰是指干扰源通过空间把其信号耦合(干扰)到另一个电网络。CE:·CE(Conducted Emission)：传导放射性，传导干扰是指通过导电介质把一个电网络上的信号耦合(干扰)到另一个电网络。其中我们从定义中可以看到，两者都是对于外界有一个干扰。不过一个是通过空间辐射发射耦合到其它的设备（辐射发射-RE)
2023-12-11 01:15:17
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空空如也
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